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本文導(dǎo)讀目錄：

1、對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第8086號(hào)建議的答復(fù)

2、對(duì)口支持新疆特色畜牧業(yè)扶貧行動(dòng)啟動(dòng)

3、對(duì)因疫情無法參加2021中國國際農(nóng)業(yè)機(jī)械展覽會(huì)的展商予以退款

對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第8086號(hào)建議的答復(fù) ♂

對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第8086號(hào)建議的答復(fù)

沈志強(qiáng)、陳恩明、王紅星代表：

你們提出的關(guān)于參照醫(yī)用重組蛋白質(zhì)藥物轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)政策，調(diào)整寵物用產(chǎn)品等有關(guān)政策的建議收悉。現(xiàn)答復(fù)如下：

一、關(guān)于調(diào)整寵物重組蛋白質(zhì)藥物轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)有關(guān)政策

近年來，隨著我國寵物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，寵物診療用藥需求日益迫切，寵物用新獸藥研發(fā)已成為行業(yè)熱點(diǎn)，也是我部推動(dòng)新獸藥研發(fā)的重點(diǎn)。為促進(jìn)寵物用獸藥研發(fā)，我部先后制定發(fā)布了多項(xiàng)政策措施，優(yōu)化寵物用獸藥注冊(cè)相關(guān)要求。2022年5月24日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號(hào)，發(fā)布了《預(yù)防類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》《治療類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》，優(yōu)化、簡(jiǎn)化獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求，并充分考慮寵物預(yù)防、治療用生物制品特殊性，給予特別規(guī)定。公告明確規(guī)定，不含轉(zhuǎn)基因微生物活性物質(zhì)的獸用生物制品在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)，不需提交轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)證明文件；評(píng)價(jià)寵物用生物制品有效性可采用替代方法。建議中提到的有關(guān)寵物用重組蛋白生物制品，若確不含轉(zhuǎn)基因微生物活性物質(zhì)，申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和新獸藥注冊(cè)時(shí)無需提供轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)相關(guān)證明文件資料。

如獸用生物制品是采用轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)制備的活疫苗或組分中含有活的轉(zhuǎn)基因微生物，鑒于轉(zhuǎn)基因微生物活性物質(zhì)對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物及飼養(yǎng)環(huán)境存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)，可能發(fā)生重組、排毒、散毒或毒力返強(qiáng)等現(xiàn)象，為確保生物安全，申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和新獸藥注冊(cè)時(shí)均需提供轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)相關(guān)證明文件資料。為提高相關(guān)制品研發(fā)效率，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號(hào)優(yōu)化了相關(guān)要求，在申請(qǐng)相關(guān)制品臨床試驗(yàn)時(shí)，可用生產(chǎn)性試驗(yàn)許可文件替代農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

二、關(guān)于調(diào)整寵物用生物制品的臨床試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號(hào)已將寵物治療用生物制品臨床試驗(yàn)寵物數(shù)量，由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前我部正在組織修訂《獸藥注冊(cè)辦法》和新獸藥注冊(cè)資料要求，將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點(diǎn)，建立健全符合寵物用藥實(shí)際情況的評(píng)審制度，加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐，滿足寵物診療需求。

感謝你們對(duì)我部工作的關(guān)心，希望繼續(xù)對(duì)三農(nóng)工作給予支持。

聯(lián)系單位及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

010–59191430

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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2022年7月28日

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附件：

對(duì)口支持新疆特色畜牧業(yè)扶貧行動(dòng)啟動(dòng) ♂

對(duì)口支持新疆特色畜牧業(yè)扶貧行動(dòng)啟動(dòng)

? ? ? ? ? ?7月13日，對(duì)口支持新疆維吾爾自治區(qū)特色畜牧業(yè)扶貧行動(dòng)在新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊啟動(dòng)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部副部長(zhǎng)于康震在啟動(dòng)儀式上強(qiáng)調(diào)，各級(jí)農(nóng)牧部門要深刻認(rèn)識(shí)加快推進(jìn)南疆地區(qū)特色畜牧業(yè)扶貧行動(dòng)的重要性、艱巨性、緊迫性，以務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)做好特色畜牧業(yè)扶貧工作，堅(jiān)決打贏南疆地區(qū)脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)。

　　于康震強(qiáng)調(diào)，要立足南疆地區(qū)資源稟賦、消費(fèi)習(xí)慣、市場(chǎng)環(huán)境等實(shí)際，圍繞推進(jìn)肉牛肉羊產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建立健全飼草料保障體系、推動(dòng)優(yōu)供給和保生態(tài)協(xié)調(diào)發(fā)展，精準(zhǔn)發(fā)力、精準(zhǔn)施策，真正把特色畜牧業(yè)發(fā)展成為致富奔小康的支柱產(chǎn)業(yè)。通過政府推動(dòng)、政策牽動(dòng)、龍頭帶動(dòng)、科技驅(qū)動(dòng)，建立多方共同參與的科學(xué)有效工作機(jī)制。聚焦新疆維吾爾自治區(qū)南疆地區(qū)特色畜牧業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和領(lǐng)域，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，加大畜禽遺傳資源保護(hù)、糧改飼、高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)苜蓿示范基地等政策扶持力度。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，培育畜牧業(yè)新型經(jīng)營(yíng)主體，加大畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣體系建設(shè)，培養(yǎng)“一懂兩愛”的“三農(nóng)”工作隊(duì)伍。積極開展全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)幫扶，提供更多更好的技術(shù)服務(wù)，打通科技服務(wù)的“最后一公里”。

　　啟動(dòng)儀式上，全國畜牧總站向巴楚縣和于田縣捐贈(zèng)了西門塔爾牛冷凍精液5000支、優(yōu)質(zhì)種公羊20只、畜牧科技書籍600余冊(cè)，并組織有關(guān)企業(yè)與巴楚縣和于田縣簽署了產(chǎn)業(yè)幫扶合作協(xié)議。

對(duì)因疫情無法參加2021中國國際農(nóng)業(yè)機(jī)械展覽會(huì)的展商予以退款 ♂

對(duì)因疫情無法參加2021中國國際農(nóng)業(yè)機(jī)械展覽會(huì)的展商予以退款 如需要幫助，請(qǐng)聯(lián)系 kefu@nongji1958.com或直接拔打電話 010-64882623，我們會(huì)盡快幫你解決