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　　關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗單位監(jiān)管工作的通知

　　農(nóng)藥登記試驗是農(nóng)藥登記工作的基礎(chǔ)，事關(guān)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。近年來，部分試驗單位出現(xiàn)運(yùn)行管理不規(guī)范、數(shù)據(jù)造假等問題，影響到農(nóng)藥登記的公正性和嚴(yán)肅性。為加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗管理，確保農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)規(guī)范、科學(xué)、真實、可靠，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

　　一、切實加強(qiáng)日常監(jiān)督管理

　　各?。▍^(qū)、市）要明確日常監(jiān)督管理單位，組織專業(yè)技術(shù)人員對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥登記試驗單位（含轄區(qū)外試驗單位在本轄區(qū)開展試驗）的工作開展跟蹤監(jiān)測、指導(dǎo)服務(wù)、監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)對取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥登記試驗單位認(rèn)定資質(zhì)1年以上的單位開展監(jiān)督檢查。主要檢查內(nèi)容包括關(guān)鍵崗位人員變化、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、試驗檔案記錄和質(zhì)量保障體系運(yùn)行情況。重點(diǎn)核查試驗設(shè)計是否科學(xué)、試驗操作是否規(guī)范、數(shù)據(jù)記錄是否真實、結(jié)果分析是否客觀公正、合同履行和收費(fèi)是否合理等。

　　二、創(chuàng)新監(jiān)督管理方式方法

　　各?。▍^(qū)、市）要根據(jù)農(nóng)藥登記試驗的特點(diǎn)、時間安排、空間布局等實際情況，結(jié)合日常工作、專題調(diào)研、隨機(jī)抽查等方式，因時因地開展工作指導(dǎo)和監(jiān)督抽查。采取指定檢查和隨機(jī)抽查相結(jié)合、實地調(diào)查和檔案調(diào)閱相結(jié)合的方式，每年對每個試驗單位的檢查不少于1次，對每個試驗單位開展的試驗項目抽查比例不少于10%。對檢查過程發(fā)現(xiàn)重要疑點(diǎn)和違規(guī)行為的，要現(xiàn)場確認(rèn)，固定證據(jù)，收集相關(guān)證明材料，依法做好調(diào)查取證工作。

　　三、強(qiáng)化監(jiān)管結(jié)果的應(yīng)用

　　各?。▍^(qū)、市）在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的，要及時提出整改意見、加強(qiáng)工作指導(dǎo)，督促試驗單位整改。對誠信缺失或違規(guī)操作造成不良影響的，要予以通報并約談相關(guān)負(fù)責(zé)人。對違規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重或拒不整改的，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》做出行政處罰決定。涉嫌數(shù)據(jù)造假，需要取消資質(zhì)的，及時上報我部。

　　各?。▍^(qū)、市）要高度重視農(nóng)藥登記試驗單位的監(jiān)管工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、抓好抓實各項工作，并將年度監(jiān)督檢查報告于每年年底前報我司，重要情況及時報告。

　　聯(lián)系方式：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司（電話：010-59193280/2810，郵箱：pmd@agri.gov.cn）；農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所（電話：010-59194150/4091，郵箱：red@agri.gov.cn）。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司

2022年6月9日

　　抄送：法規(guī)司、全國農(nóng)技中心、部農(nóng)藥檢定所